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小色哥奇米 诺诚健华「奥布替尼」多项征询数据行将公布
发布日期:2024-09-14 08:58    点击次数:162

小色哥奇米 诺诚健华「奥布替尼」多项征询数据行将公布

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诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)新式BTK约束剂奥布替尼的多项征询数据在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上进行了公布。

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理论解说

一项前瞻性征询:奥布替尼聚合奥妥珠单抗(O2)救助初治角落区淋巴瘤(MZL)的初步疗效和安全性分析

选录代码:815MO

本前瞻性征询评估了奥布替尼聚合奥妥珠单抗的无化疗决策在初治MZL中的疗效和安全性。

现在尚无步调的一线系总揽疗决策用于MZL患者。初步数据标明,奥布替尼聚合奥妥珠单抗决策在初治MZL中展现救助后劲。中位随访5.4个月,最好总缓解率(ORR)为100%,最好都备缓解率(CRR)达到57.1%。安全性邃密。

海报展示1

基于奥布替尼的决策救助有归并症的慢性淋巴细胞白血病(CLL):一项真确全国征询小色哥奇米

选录代码:840P

本征询旨在评估奥布替尼决策在真确全国中有归并症的CLL患者的疗效和耐受性。征询尽头为血液学缓解(HR)率。奥布替尼决策在有归并症的CLL患者中展现出令东谈主饱读励的HR率,况且耐受性邃密,为临床解决提供了贵重见识。

80%的患者有归并症。中位随访12.7个月时,HR率达到93.3%。袭取单药救助患者的HR率达到100%,袭取奥布替尼聚合化疗决策患者的HR率达到85.7%。有归并症的患者均未发生严重不良事件。

海报展示2

奥布替尼聚合R-CHOP-like决策救助初治双抒发饱和大B细胞淋巴瘤的疗效与安全性

选录代码:819P

征询标明,奥布替尼聚合R-CHOP-like看成一线决策对双抒发 DLBCL患者灵验且耐受性邃密。

救助终了时的都备缓解率(CRR)为93.8%。中位随访13.0个月,1年无发挥生计期(PFS)和总缓解(OS)率诀别为93.3%和100.0%。

此外,以下征询也入选了2024 ESMO年会的海报展示。

1. 固定疗程的奥布替尼聚合苯达莫司汀和利妥昔单抗与BTK约束剂抓续救助决策在未筹划救的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)中的比拟:一项多中心、非就地、实用性临床熟识(选录代码:846TiP)

2. 奥布替尼聚合利妥昔单抗在基因分型教唆下救助初治老年non-GCB饱和性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者:一项前瞻性、多中心、单臂、响应相宜性临床征询(Origin)(选录代码:844TiP)

更戒备的征询数据,敬请浏览ESMO官网。

对于奥布替尼

奥布替尼是具高度靶标选拔性的新式BTK约束剂,用于救助B细胞淋巴瘤及自己免疫性疾病。现在,奥布替尼正在中国及好意思国进行多中心、多相宜症的临床熟识,征询其看成单药及聚合用药的疗效和安全性,临床放胆浮现了邃密的安全性和灵验性。

奥布替尼于2020年12月在中国获批用于既往至少袭取过一次救助的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及既往至少袭取过一次救助的套细胞淋巴瘤(MCL) 两项相宜症。2021年底,奥布替尼被纳入国度医保以惠及更多患者。2022年11月,奥布替尼在新加坡获批用于既往至少袭取过一次救助的套细胞淋巴瘤患者。2023年4月,奥布替尼在中国获批用于既往至少袭取过一次救助的角落区淋巴瘤(MZL)患者,填补国内空缺,此项新增相宜症于2023年底纳入国度医保。

奥布替尼救助原发免疫性血小板减少症(ITP)III期注册临床快速鞭策中,奥布替尼救助多发性硬化(MS)的民众II期临床征询已终了,现在正在开动奥布替尼救助原发发挥型多发性硬化(PPMS)的外洋多中心III期临床征询。奥布替尼救助系统性红斑狼疮(SLE)IIa期征询赢得积极恶果,IIb期患者入组接近完成,奥布替尼是民众首个在SLE II期临床熟识中浮现出疗效的BTK约束剂。奥布替尼救助视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的II期临床熟识正在进行中。

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